Softwareentwicklung für Heacon Service GmbH
Die Ausgangslage
Heacon Service will ihre Software modernisieren – eine Anwendung für die kontinuierliche Literaturrecherche und die Bewertung von Nebenwirkungsfällen sowie sicherheitsrelevanten Publikationen. Ziel ist die Entwicklung einer neuen Datenbank, die ein in die Jahre gekommenes Altsystem ablöst und das Nutzen-Risiko-Profil von Arzneistoffen zuverlässig überwacht.
Die neue Literaturdatenbank soll zwei Dinge leisten:
- Die wissenschaftliche Bewertung und Verwaltung ausgewerteter Daten unterstützen.
- Regulatorisch geforderte Datenfelder bereitstellen, saubere Exporte für weiterführende Pharmakovigilanz-Auswertungen ermöglichen, administrative Vorgänge vereinfachen und eine Kundenschnittstelle mit E-Mail-Funktion bieten.
Die Partnerrecherche
Im Anschluss an die Spezifikationsphase sucht Heacon Service einen IT-Dienstleister, der sich auf die Entwicklung in regulierten Umfeldern versteht: Dokumentation, Validierung und Transparenz jeder Entwicklungsetappe haben höchste Priorität. Über eine Internetrecherche stößt das Unternehmen auf t2informatik in Berlin. Nach ersten Gesprächen und der erfolgreichen Lieferantenqualifizierung startet die Zusammenarbeit.
Von Beginn an prägen ein offener Austausch, kurze Wege und ein schnelles Verständnis der fachlichen Anforderungen das Miteinander. Regelmäßige Meetings halten alle Beteiligten auf Kurs, Mockups machen Entscheidungen greifbar. Eine ausführliche Dokumentation in Confluence sorgt für Klarheit und Nachvollziehbarkeit.
Die Umsetzung
Für die Umsetzung nutzt t2informatik ein hausinternes REST-API-Framework und senkt so den Entwicklungsaufwand deutlich. Parallel entsteht ein eigenes Migrationstool, das iterativ gebaut und schon während der Entwicklung eingesetzt wird. Das Frontend entsteht mit Angular und Angular Material. Ein Codegenerator aus dem REST-API-Framework erzeugt die Client-Anbindung an die Schnittstelle automatisch.
Ein zentrales Merkmal der Anwendung ist die sehr flexible Suche mit vielen Kriterien. Sie beantwortet Anfragen effizient und erleichtert die Arbeit mit den Daten spürbar. Zusätzlich bindet das Team ein E-Mail-Benachrichtigungssystem an die bestehende Infrastruktur an.
Alle Entwicklungskandidaten laufen zur intensiven Prüfung in ein Testsystem. Die größte Herausforderung liegt in der sauberen Zuordnung und Migration der Altdaten in das neue Datenbanksystem. Nach erfolgreicher Validierung und Schulungen für alle Mitarbeitenden geht die neue Datenbank im April 2024 produktiv. Seitdem arbeiten Administratoren und Kunden täglich damit.
Das Ergebnis
Das Ergebnis der Zusammenarbeit heißt PhedaLit. Die neue Datenbank ist leistungsfähig, validiert und auf den Arbeitsalltag des Pharmakovigilanz-Teams zugeschnitten. Sie stellt die relevanten Informationen ebenso schnell wie verlässlich bereit und macht die Zusammenarbeit mit den Kunden einfacher und wirksamer. So fühlt sich moderne Produktentwicklung in einem regulierten Umfeld an.
„Wir konnten mit dem kompetenten Team von t2informatik unser Software-Projekt schnell und zielgerichtet umsetzen. Die Zusammenarbeit war sehr konstruktiv und durch die verwendeten Tools waren unsere Anforderungen an die Dokumentation im Rahmen der Software-Validierung von Anfang an gut erfüllt.“
Die Firma und das Produkt
Heacon Service und das Pharmakovigilanz-Management
Die Heacon Service GmbH ist eine mittelständische Unternehmensberatung im Gesundheitssektor mit den Leistungsbereichen Audit-Management, Markt-Management und Pharmakovigilanz-Management. Das 35-köpfige, interdisziplinär aufgestellte Team verbindet langjährige Fachkompetenz mit fundiertem Branchen-Know-how. Seit über 30 Jahren unterstützt Heacon Service Klienten gezielt – mit Praxisnähe, spezifischen Tools und unternehmerischem Weitblick von der Konzepterarbeitung bis zur Umsetzung.
Entsprechend der jeweiligen Aufgabenstellung werden Projektteams individuell zusammengestellt. Mehr als 500 Kunden aus unterschiedlichen Segmenten des nationalen und europäischen Gesundheitsmarktes, darunter Pharmaunternehmen, Krankenhäuser, Medizinproduktehersteller, Forschungsinstitute und Labore, haben Heacon Service in den vergangenen Jahren ihr Vertrauen geschenkt.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Pharmakovigilanz als Wissenschaft. Pharmakovigilanz bezeichnet alle Aktivitäten zur Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln sowie zur Erkennung und Abwehr von Arzneimittelrisiken und Nebenwirkungen in der klinischen Prüfung und nach der Zulassung.
Das Leistungsspektrum der Unternehmenseinheit Pharmakovigilanz-Management umfasst
- den Betrieb einer E2B-konformen Datenbank zur elektronischen Meldung und Verwaltung von Nebenwirkungen (Pheda-Datenbank) an die Arzneimittelbehörden,
- die kontinuierliche Literaturrecherche und -bewertung,
- die Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) und Signaldetektions-Berichten,
- die Durchführung von „Friendly Audits“,
- die Bereitstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) und
- das Coaching von Pharmakovigilanzmitarbeitern.
Hier finden Sie weitere Informationen zur Heacon Service GmbH.
Zufriedene Kunden sind die beste Referenz
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